化妝品無塵車間裝修有哪些要求,化妝品制造企業(yè)建設生產(chǎn)車間原則上應當設置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的?;瘖y品GMP無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營.
化妝品無塵車間建設需遵循的的要求:
妝品廠應遠離污染源與交通干道。周圍環(huán)境空氣應符合生產(chǎn)要求。應盡量減少工廠的裸露土壤面積。路面采用不易揚塵的材料鋪筑。車間的建筑結(jié)構(gòu)和裝修應有利于清潔和維護。并定期清洗消毒,保持清潔,保持操作環(huán)境清潔衛(wèi)生。
無塵車間的空氣過濾非常重要。有需要的過濾設備,常用的環(huán)氧乙烷和甲醛進行藥物滅菌。使用這兩種氣體滅菌時,應注意其允許濃度。紫外線線殺菌效果強,安裝簡單,使用方便,目前應用廣泛。
非一次性設備和儀器通常用熱或化學物質(zhì)消毒,但它們通常使用得更高。消毒前,通常用水、熱水和水洗。如果洗滌不好,殘留的化妝品將成為微生物繁殖的溫床,從而造成下一批產(chǎn)品污染。
(1)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間.
(2)制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.
(3)地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔凈地漏.
(4)空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝.
(5)生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.
化妝品無塵車間裝修有哪些要求,按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施.
化妝品無塵車間技術參數(shù)要求
(1)換氣次數(shù):
(2)十萬級10-15次/小時;
(3)萬級15-25次/小時;
(4)千級50-52次/小時;
(5)百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s;
(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
(8)相對濕度:45-65%(RH);
(9)噪聲:≤65dB(A);
(10)新風補充量:總送風量的20%-30%;
(11)照度:≥300Lux
(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的.(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。
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